«Флюорограф цифровой малодозовый »ФЦМ-Альфа« по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующих исполнениях: - флюорограф »ФЦМ-Альфа 2К«; - флюорограф »ФЦМ-Альфа 4К«; - флюорограф »ФЦМ-Альфа 4КР« в составе (см. приложение на 3 л.):»
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05372 выдано Росздравнадзором 05.08.2009 на медицинское изделие ««Флюорограф цифровой малодозовый »ФЦМ-Альфа« по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующих исполнениях: - флюорограф »ФЦМ-Альфа 2К«; - флюорограф »ФЦМ-Альфа 4К«; - флюорограф »ФЦМ-Альфа 4КР« в составе (см. приложение на 3 л.):»» производства "Закрытое акционерное общество "Приборы и оборудование для научных исследований"". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2009
- Период действия версии
- с 05.08.2009 до 05.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Закрытое акционерное общество "Приборы и оборудование для научных исследований""Россия, 141017, Московская обл., г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19
- Заявитель
- "Закрытое акционерное общество "Приборы и оборудование для научных исследований""Россия, 141017, Московская обл., г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19
- Представитель в РФ
- "Закрытое акционерное общество "Приборы и оборудование для научных исследований""Россия, 141017, Московская обл., г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05372 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Закрытое акционерное общество "Приборы и оборудование для научных исследований"". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.08.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка ««Флюорограф цифровой малодозовый »ФЦМ-Альфа« по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующих исполнениях:
- флюорограф »ФЦМ-Альфа 2К«;
- флюорограф »ФЦМ-Альфа 4К«;
- флюорограф »ФЦМ-Альфа 4КР« в составе (см. приложение на 3 л.):»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСР 2009/05372 | Флюорограф цифровой малодозовый «ФЦМ-Альфа» по ТУ 9442-022-17459079-2009 | Действует |
| 07.11.2022 | ФСР 2009/05372 | Флюорограф цифровой малодозовый «ФЦМ-Альфа» по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующих исполнениях: - флюорограф «ФЦМ-Альфа 2К»; - флюорограф «ФЦМ-Альфа 4К»; - флюорограф «ФЦМ-Альфа 4КР» | Внесено изменение |
| 18.03.2019 | ФСР 2009/05372 | Флюорограф цифровой малодозовый «ФЦМ-Альфа» по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующих исполнениях: - флюорограф «ФЦМ-Альфа 2К»; - флюорограф «ФЦМ-Альфа 4К»; - флюорограф «ФЦМ-Альфа 4КР». | Внесено изменение |
| 05.05.2010 | ФСР 2009/05372 | Флюорограф цифровой малодозовый «ФЦМ-Альфа» по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующих исполнениях: - флюорограф «ФЦМ-Альфа 2К»; - флюорограф «ФЦМ-Альфа 4К»; - флюорограф «ФЦМ-Альфа 4КР». | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | флюорограф "ФЦМ-Альфа 2К" |
| 02 | флюорограф "ФЦМ-Альфа 4К" |
| 03 | флюорограф "ФЦМ-Альфа 4КР". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05372»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Закрытое акционерное общество "Приборы и оборудование для научных исследований"". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05372?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.