Негатоскопы общего назначения НР-«ПОНИ» по ТУ 9452-011-17459079-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10889 выдано Росздравнадзором 20.05.2002 на медицинское изделие «Негатоскопы общего назначения НР-«ПОНИ» по ТУ 9452-011-17459079-2011» производства АО "ПОНИ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927101
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2002
- Дата внесения изменений
- 29.04.2021
- Период действия версии
- с 29.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПОНИ"141017, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19
- Заявитель
- АО "ПОНИ"141017, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10889 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ПОНИ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.05.2002. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Негатоскопы общего назначения НР-«ПОНИ» по ТУ 9452-011-17459079-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2017 | ФСР 2011/10889 | Негатоскопы общего назначения НР-«ПОНИ» по ТУ 9452-011-17459079-2011 | Внесено изменение |
| 25.05.2011 | ФСР 2011/10889 | Негатоскопы общего назначения НР-«ПОНИ» по ТУ 9452-011-17459079-2011 в следующих исполнениях: НР1-02, НР2-02, НР3-02, НР4-02. | Внесено изменение |
| 20.05.2002 | 29/04061201/3570-02 | Негатоскопы общего назначения с высотой экрана 430 мм НР-«ПОНИ» в следующих исполнениях : НР1-02 - однокадровый (430х370); НР2-02 - двухкадровый (430х700); НР3-02 - трехкадровый (430х1050); НР4-02 - четырехкадровый (430х1400) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Негатоскопы общего назначения НР-"ПОНИ" по ТУ 9452-011-17459079-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10889»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПОНИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10889?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.