Средство для промывания полости носа для детей «Натума Аквабэби» во флаконе-капельнице емкостью 15 мл (NATUMA AquaBaby 15 ml)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4067 выдано Росздравнадзором 11.05.2016 на медицинское изделие «Средство для промывания полости носа для детей «Натума Аквабэби» во флаконе-капельнице емкостью 15 мл (NATUMA AquaBaby 15 ml)» производства "ИС ЛАБ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930622
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2016
- Дата внесения изменений
- 19.09.2022
- Период действия версии
- с 19.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИС ЛАБ"Франция, YS LAB, 2 rue Félix Le Dantec, 29000 Quimper, France
- Заявитель
- ООО "ФармаСтар"111123, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, пр-д Электродный, д. 6, стр. 1, этаж 1, подъезд 4, офис 31, ком. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФармаСтар"111123, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, пр-д Электродный, д. 6, стр. 1, этаж 1, подъезд 4, офис 31, ком. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4067 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИС ЛАБ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.05.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средство для промывания полости носа для детей «Натума Аквабэби» во флаконе-капельнице емкостью 15 мл (NATUMA AquaBaby 15 ml)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.05.2016 | РЗН 2016/4067 | Средство для промывания полости носа для детей «Натума Аквабэби» во флаконе-капельнице емкостью 15 мл (NATUMA AquaBaby 15 ml) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство для промывания полости носа для детей «Натума Аквабэби» во флаконе-капельнице емкостью 15 мл (NATUMA AquaBaby 15 ml) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4067»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИС ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4067?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.