Средство для орошения полости носа «Аквалор протект» 30 мл
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7113 на медицинское изделие «Средство для орошения полости носа «Аквалор протект» 30 мл» производства "ИС ЛАБ" выдано Росздравнадзором 4 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919239
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2018
- Дата внесения изменений
- 01.10.2019
- Период действия версии
- с 01.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИС ЛАБ"Франция, YS LAB, 2 rue Félix Le Dantec, 29000 Quimper, France
- Заявитель
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Представитель в РФ
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2019 | РЗН 2018/7113 | Средство для орошения полости носа «Аквалор протект» 30 мл | Действует |
| 04.05.2018 | РЗН 2018/7113 | Средство для орошения полости носа «Аквалор протект» 30 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7113»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИС ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.