Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1930 выдано Росздравнадзором 03.09.2014 на медицинское изделие «Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых» производства "ИС ЛАБ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922121
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2014
- Дата внесения изменений
- 09.07.2019
- Период действия версии
- с 09.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИС ЛАБ"Франция, YS LAB, 2 rue Félix Le Dantec, 29000 Quimper, France
- Заявитель
- ООО "Аквалор"603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, лит. ББ1Б2, каб. 1100
- Представитель в РФ
- ООО "Аквалор"603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, лит. ББ1Б2, каб. 1100
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1930 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИС ЛАБ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.09.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых "Аквалор экстра форте мини с Алоэ вера и Ромашкой римской" - 50 мл |
| 02 | 2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых "Аквалор экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской" - 125 мл |
| 03 | 3. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых "Аквалор экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской" - 150 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1930»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИС ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.