Аппарат медицинский лазерный для терапии и дерматологии «СИНХРО» (SYNCHRO) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05429 на медицинское изделие «Аппарат медицинский лазерный для терапии и дерматологии «СИНХРО» (SYNCHRO) с принадлежностями» производства "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л." выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137935
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 23.08.2022
- Период действия версии
- с 23.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."Италия, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - Italy
- Заявитель
- ООО "ЭСПЕРТО"123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, эт. 2, ком. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ЭСПЕРТО"123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, эт. 2, ком. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2022 | ФСЗ 2009/05429 | Аппарат медицинский лазерный для терапии и дерматологии «СИНХРО» (SYNCHRO) с принадлежностями | Действует |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05429 | Аппарат медицинский лазерный для терапии и дерматологии «СИНХРО» (SYNCHRO) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SYNCHRO Platform |
| 02 | SYNCHRO HP |
| 03 | SYNCHRO PLA.Y |
| 04 | Аппарат медицинский лазерный для терапии и дерматологии "СИНХРО" (SYNCHRO), исполнения: SYNCHRO Platform |
| 05 | Аппарат медицинский лазерный для терапии и дерматологии "СИНХРО" (SYNCHRO), исполнения: SYNCHRO HP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05429»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05429?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.