Номер РУ ФСЗ 2009/05429

Аппарат медицинский лазерный для терапии и дерматологии «СИНХРО» (SYNCHRO) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05429 на медицинское изделие «Аппарат медицинский лазерный для терапии и дерматологии «СИНХРО» (SYNCHRO) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.", Италия выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.10.2009
Период действия версии
с 23.10.2009 до 23.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.", Италия
DEKA M.E.L.A. S.R.L., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
Заявитель
"ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.", Италия
DEKA M.E.L.A. S.R.L., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
Класс риска
2A
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.08.2022ФСЗ 2009/05429Аппарат медицинский лазерный для терапии и дерматологии «СИНХРО» (SYNCHRO) с принадлежностямиДействует
23.10.2009ФСЗ 2009/05429Аппарат медицинский лазерный для терапии и дерматологии «СИНХРО» (SYNCHRO) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01  Аппарат медицинский лазерный для терапии и дерматологии "СИНХРО" (SYNCHRO), исполнения: SYNCHRO Platform 
02   Аппарат медицинский лазерный для терапии и дерматологии "СИНХРО" (SYNCHRO), исполнения: SYNCHRO HP 
03  Аппарат медицинский лазерный для терапии и дерматологии "СИНХРО" (SYNCHRO), исполнения: SYNCHRO PLA.Y 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05429»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.", Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05429?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.