Прибор для измерения скорости оседания эритроцитов, версии: S 2000 и S 200 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2680 выдано Росздравнадзором 05.05.2005 на медицинское изделие «Прибор для измерения скорости оседания эритроцитов, версии: S 2000 и S 200 с принадлежностями» производства "Сарштедт АГ & Кo. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930828
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2005
- Дата внесения изменений
- 23.08.2022
- Период действия версии
- с 23.08.2022 до 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сарштедт АГ & Кo. КГ"Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Nümbrecht, Germany
- Заявитель
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Представитель в РФ
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2680 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сарштедт АГ & Кo. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.05.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Прибор для измерения скорости оседания эритроцитов, версии: S 2000 и S 200 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | РЗН 2015/2680 | Прибор для измерения скорости оседания эритроцитов, версии: S 2000 и S 200 с принадлежностями | Действует |
| 10.02.2020 | РЗН 2015/2680 | Прибор для измерения скорости оседания эритроцитов, версии: S 2000 и S 200 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.05.2015 | РЗН 2015/2680 | Прибор для измерения скорости оседания эритроцитов, версии: S 2000 и S 200 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.05.2005 | ФС № 2005/663 | Прибор для измерения скорости оседания эритроцитов, версии: S 2000 и S 200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для измерения скорости оседания эритроцитов, версии: S 2000 и S 200 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2680»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарштедт АГ & Кo. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2680?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.