Номер РУ РЗН 2015/2680

Прибор для измерения скорости оседания эритроцитов, версии: S 2000 и S 200 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2680 выдано Росздравнадзором 05.05.2005 на медицинское изделие «Прибор для измерения скорости оседания эритроцитов, версии: S 2000 и S 200 с принадлежностями» производства "Сарштедт АГ & Кo.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.05.2005
Дата внесения изменений
25.05.2015
Период действия версии
с 25.05.2015 до 10.02.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сарштедт АГ & Кo."
Германия, Дальнее зарубежье, Sarstedt AG & Co.,Sarstedtstraβe 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Заявитель
ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
Представитель в РФ
ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2680 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сарштедт АГ & Кo.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.05.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Прибор для измерения скорости оседания эритроцитов, версии: S 2000 и S 200 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
19.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
23.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
10.02.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
25.05.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

Модели изделия 2

Название
01Прибор для измерения скорости оседания эритроцитов, версии: S 2000 с принадлежностями
02Прибор для измерения скорости оседания эритроцитов, версии: S 200 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2680»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарштедт АГ & Кo.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2680?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.