zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7141

Троакары лапароскопические со стилетами и без, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7141 выдано Росздравнадзором 11.05.2018 на медицинское изделие «Троакары лапароскопические со стилетами и без, с принадлежностями» производства "СЕРДЖИКАЛ ИННОВЕЙШЕНС ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915305
Дата первичной регистрации
11.05.2018
Период действия версии
с 11.05.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СЕРДЖИКАЛ ИННОВЕЙШЕНС ЛИМИТЕД"
Соединенное Королевство, SURGICAL INNOVATIONS LIMITED, Clayton Wood House, 6 Clayton Wood Bank, Leeds, West Yorkshire, LS16 6QZ, UK
Заявитель
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Представитель в РФ
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943240
Перфораторы, троакарыКод 94 3280 исключен. - Изменение N 52/2002 ОКП

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7141 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СЕРДЖИКАЛ ИННОВЕЙШЕНС ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.05.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Троакары лапароскопические со стилетами и без, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 169

№Название
011.        Троакар гладкий с пирамидальным стилетом, длина 55 мм, ? 3 мм
022.        Троакар гладкий с пирамидальным стилетом, длина 55 мм, ? 5 мм
033.        Троакар гладкий с карандашным стилетом, длина 55 мм, ? 3 мм
044.        Троакар гладкий с карандашным стилетом, длина 55 мм, ? 5 мм
055.        Троакар гладкий с пирамидальным стилетом, длина 75 мм, ? 3 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7141»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕРДЖИКАЛ ИННОВЕЙШЕНС ЛИМИТЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7141?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.