Троакары эндоскопические одноразовые стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13266 выдано Росздравнадзором 20.11.2012 на медицинское изделие «Троакары эндоскопические одноразовые стерильные» производства "ПЕТЕРС СУРДЖИКАЛ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929937
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2012
- Дата внесения изменений
- 19.07.2022
- Период действия версии
- с 19.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПЕТЕРС СУРДЖИКАЛ"Франция, PETERS SURGICAL, Immeuble Aurelium, 1 Cours de L'lle Seguin, 92100 Boulogne Billancourt, France
- Заявитель
- ООО "Л-маг"117198, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 5, к. 2, кв. 49
- Представитель в РФ
- ООО "Л-маг"117198, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 5, к. 2, кв. 49
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943240Перфораторы, троакарыКод 94 3280 исключен. - Изменение N 52/2002 ОКП
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13266 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПЕТЕРС СУРДЖИКАЛ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.11.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Троакары эндоскопические одноразовые стерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.10.2018 | ФСЗ 2012/13266 | Троакары эндоскопические одноразовые стерильные | Внесено изменение |
| 20.11.2012 | ФСЗ 2012/13266 | Троакары эндоскопические одноразовые стерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Троакары эндоскопические, диаметр 5 мм, длина 53 мм. |
| 02 | 2. Троакары эндоскопические, диаметр 5 мм, длина 68 мм. |
| 03 | 3. Троакары эндоскопические, диаметр 5 мм, длина 100 мм. |
| 04 | 4. Троакары эндоскопические, диаметр 11 мм, длина 100 мм. |
| 05 | 5. Троакары эндоскопические, диаметр 12 мм, длина 60 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13266»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПЕТЕРС СУРДЖИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13266?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.