Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2714 выдано Росздравнадзором 02.06.2015 на медицинское изделие «Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии» производства "адеор Медикал АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927431
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2015
- Дата внесения изменений
- 14.05.2021
- Период действия версии
- с 14.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "адеор Медикал АГ"Германия, adeor Medical AG, Martinshof 5, 83626 Valley, Germany
- Заявитель
- ООО "МК Айрис"690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91
- Представитель в РФ
- ООО "МК Айрис"690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943240Перфораторы, троакарыКод 94 3280 исключен. - Изменение N 52/2002 ОКП
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2714 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "адеор Медикал АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.06.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2017 | РЗН 2015/2714 | Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии | Внесено изменение |
| 04.09.2015 | РЗН 2015/2714 | Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии | Внесено изменение |
| 02.06.2015 | РЗН 2015/2714 | Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии: 1. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 6-9 мм для черепной кости толщиной не более 1,5 мм. |
| 02 | Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии: 2. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 7-11 мм для черепной кости толщиной не более 1,5 мм. |
| 03 | Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии: 3. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 11-14 мм для черепной кости толщиной не более 1,5 мм. |
| 04 | Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии: 4. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 6-9 мм для черепной кости толщиной не более 3 мм. |
| 05 | Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии: 5. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 7-11 мм для черепной кости толщиной не более 3 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2714»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "адеор Медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.