Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4280 на медицинское изделие «Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021» производства ООО МЛТ выдано Росздравнадзором 20 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2016
- Дата внесения изменений
- 27.12.2022
- Период действия версии
- с 27.12.2022 до 31.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО МЛТ141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ, Д. 7
- Заявитель
- ООО МЛТ141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 27.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 22.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2023 | РЗН 2016/4280 | Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 | Действует |
| 27.12.2022 | РЗН 2016/4280 | Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 | Внесено изменение |
| 22.06.2020 | РЗН 2016/4280 | Автомат фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-003-23475651-2015 в следующих исполнениях: АФОМК-16, АФОМК-16-ПРО, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.06.2016 | РЗН 2016/4280 | Автомат фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-003-23475651-2015 в следующих исполнениях: АФОМК-16, АФОМК-16-ПРО, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автомат фиксации и окраски мазков крови по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 с принадлежностями АФОМК-16-КОМБО |
| 02 | Автомат фиксации и окраски мазков крови по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 с принадлежностями АФОМК-16-ПРО |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4280»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО МЛТ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4280?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.