Бандажи лечебно-профилактические по ТУ 9396-007-88419706-2012
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13846 на медицинское изделие «Бандажи лечебно-профилактические по ТУ 9396-007-88419706-2012» производства ООО "ТРЕЛАКС" выдано Росздравнадзором 21 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930202
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2012
- Дата внесения изменений
- 30.06.2022
- Период действия версии
- с 30.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРЕЛАКС"125239, Россия, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, эт. 5, помещ. I, ком. 1
- Заявитель
- ООО "ТРЕЛАКС"125239, Россия, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, эт. 5, помещ. I, ком. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.06.2022 | ФСР 2012/13846 | Бандажи лечебно-профилактические по ТУ 9396-007-88419706-2012 | Действует |
| 21.09.2012 | ФСР 2012/13846 | Бандажи лечебно-профилактические по ТУ 9396-007-88419706-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | бандаж на грудную клетку, мужской, арт. СВ-200; |
| 02 | - бандаж на грудную клетку, женский, арт. СВ-201; |
| 03 | - бандаж-протектор тазобедренного сустава, мужской, арт. НРО-100; |
| 04 | - бандаж-протектор тазобедренного сустава, женский, арт. НРО-101; |
| 05 | бандаж-суспензорий, арт. НВ-300; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13846»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРЕЛАКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.