Матрацы ортопедические следующих вариантов исполнения по ТУ 9396-002-88419706-2008 (массового производства)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 31.03.12.140
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04590 выдано Росздравнадзором 25.03.2009 на медицинское изделие «Матрацы ортопедические следующих вариантов исполнения по ТУ 9396-002-88419706-2008 (массового производства)» производства ООО "ТРЕЛАКС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930673
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2009
- Дата внесения изменений
- 27.06.2022
- Период действия версии
- с 27.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРЕЛАКС"125239, Россия, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, эт. 5, помещ. I, ком. 1
- Заявитель
- ООО "ТРЕЛАКС"125239, Россия, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, эт. 5, помещ. I, ком. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 31.03.12.140Матрасы медицинские
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04590 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ТРЕЛАКС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.03.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Матрацы ортопедические следующих вариантов исполнения по ТУ 9396-002-88419706-2008 (массового производства)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2015 | ФСР 2009/04590 | Матрацы ортопедические следующих вариантов исполнения по ТУ 9396-002-88419706-2008 (массового производства) | Внесено изменение |
| 25.03.2009 | ФСР 2009/04590 | Матрацы ортопедические по ТУ 9396-002-88419706-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 74
| № | Название |
|---|---|
| 01 | в детскую коляску МД40/80 |
| 02 | в детскую кроватку МД60/120 |
| 03 | двуспальный М140/190 и М160/190 |
| 04 | Матрацы ортопедические следующих вариантов исполнения по ТУ 9396-002-88419706-2008 (массового производства) - матрас односпальный М100/180 |
| 05 | Матрацы ортопедические следующих вариантов исполнения по ТУ 9396-002-88419706-2008 (массового производства) - матрас односпальный М100/190 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04590»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРЕЛАКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04590?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.