Подушки ортопедические по ТУ 9396-010-88419706-2014
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3829 выдано Росздравнадзором 29.03.2016 на медицинское изделие «Подушки ортопедические по ТУ 9396-010-88419706-2014» производства ООО "ТРЕЛАКС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931024
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2016
- Дата внесения изменений
- 05.06.2024
- Период действия версии
- с 05.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРЕЛАКС"125239, Россия, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, эт. 5, помещ. I, ком. 1
- Заявитель
- ООО "ТРЕЛАКС"125239, Россия, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, эт. 5, помещ. I, ком. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3829 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ТРЕЛАКС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.03.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Подушки ортопедические по ТУ 9396-010-88419706-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2022 | РЗН 2016/3829 | Подушки ортопедические по ТУ 9396-010-88419706-2014 | Внесено изменение |
| 29.03.2016 | РЗН 2016/3829 | Подушки ортопедические по ТУ 9396-010-88419706-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - подушка ортопедическая с эффектом памяти под голову для детей от 1 до 18 месяцев, арт. П27, 23x22x3,5(2); |
| 02 | - подушка ортопедическая с эффектом памяти под голову для детей от 1,5 до 3-х лет, арт. П28, 25x36x6(4,5); |
| 03 | - подушка ортопедическая для кормления грудью, арт. П29, 15x19; |
| 04 | - подушка ортопедическая с эффектом памяти под голову, арт. П30, 35x60x11, 35x60x14; |
| 05 | - подушка ортопедическая трансформер для беременных и младенцев, арт. П31, 37x58; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3829»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРЕЛАКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3829?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.