Подушка ортопедическая по ТУ 32.50.22-029-88419706-2022
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20376 выдано Росздравнадзором 13.06.2023 на медицинское изделие «Подушка ортопедическая по ТУ 32.50.22-029-88419706-2022» производства ООО "ТРЕЛАКС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937721
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2023
- Дата внесения изменений
- 01.03.2024
- Период действия версии
- с 01.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРЕЛАКС"125239, Россия, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, эт. 5, помещ. I, ком. 1
- Заявитель
- ИП 156007, Россия, г. Кострома, ул. Комбинатовская, д. 25, кв. 4
- Представитель в РФ
- ИП 156007, Россия, г. Кострома, ул. Комбинатовская, д. 25, кв. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20376 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ТРЕЛАКС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.06.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Подушка ортопедическая по ТУ 32.50.22-029-88419706-2022» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.06.2023 | РЗН 2023/20376 | Подушка ортопедическая по ТУ 32.50.22-029-88419706-2022, моделей | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Подушка ортопедическая арт. 1001 |
| 02 | Подушка ортопедическая арт. 1007 |
| 03 | Подушка ортопедическая арт. 1002 |
| 04 | Подушка ортопедическая арт. 1008 |
| 05 | Подушка ортопедическая арт. 1003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20376»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРЕЛАКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20376?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.