Система противопролежневая надувная Barry
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 31.03.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23660 выдано Росздравнадзором 17.09.2024 на медицинское изделие «Система противопролежневая надувная Barry» производства FOSHAN HONGFENG СО., LTD (ФОШАНЬ ХУНФЭН КО., ЛТД). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937240
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2024
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Период действия версии
- с 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FOSHAN HONGFENG СО., LTD (ФОШАНЬ ХУНФЭН КО., ЛТД)№ 4-2, Leqiang Road, Leping Town, Sanshui District, Foshan City, Guangdong Province, China
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 31.03.12.140Матрасы медицинские
Назначение изделия
Система противопролежневая надувная Barry предназначена для предотвращения застоя кровотока в мягких тканях пациентов, прикованных к кровати.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2024 | РЗН 2024/23660 | Система противопролежневая надувная Barry | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IX. Система противопролежневая надувная Barry Tube Premium |
| 02 | VIII. Система противопролежневая надувная Barry Tube Comfort |
| 03 | VII. Система противопролежневая надувная Barry Tube Prof |
| 04 | VI. Система противопролежневая надувная Barry Tube Sanitary |
| 05 | V. Система противопролежневая надувная Ваrrу Tube Standart |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23660»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FOSHAN HONGFENG СО., LTD (ФОШАНЬ ХУНФЭН КО., ЛТД). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.