Распорка детская ортопедическая «Разводящая с манжетами» (по типу «Шины Виленского») ПИО-34 по ТУ 9396-097-55220088-2009
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.124
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09109 выдано Росздравнадзором 01.11.2010 на медицинское изделие «Распорка детская ортопедическая «Разводящая с манжетами» (по типу «Шины Виленского») ПИО-34 по ТУ 9396-097-55220088-2009» производства ООО "ОРТО-С". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943401
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2010
- Дата внесения изменений
- 04.03.2025
- Период действия версии
- с 04.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОРТО-С"192242, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Купчино, ул. Будапештская, д. 11, литера А, помещ. 10-Н, офис 13Б
- Заявитель
- ООО "ОРТО-С"192242, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Купчино, ул. Будапештская, д. 11, литера А, помещ. 10-Н, офис 13Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.124Туторы нижних конечностей
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09109 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ОРТО-С". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Распорка детская ортопедическая «Разводящая с манжетами» (по типу «Шины Виленского») ПИО-34 по ТУ 9396-097-55220088-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2010 | ФСР 2010/09109 | Распорка детская ортопедическая «Разводящая с манжетами» (по типу «Шины Виленского») ПИО-34 по ТУ 9396-097-55220088-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Распорка детская ортопедическая "Разводящая с манжетами" (по типу "Шины Виленского") ПИО-34 по ТУ 9396-097-55220088-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09109»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОРТО-С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.