Матрацы противопролежневые по ТУ 9396-007-97965187-2013
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 31.03.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1924 выдано Росздравнадзором 22.09.2014 на медицинское изделие «Матрацы противопролежневые по ТУ 9396-007-97965187-2013» производства ООО "Компания ВиЦыАн". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943125
- Дата первичной регистрации
- 22.09.2014
- Дата внесения изменений
- 27.03.2025
- Период действия версии
- с 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Компания ВиЦыАн"450018, Россия, Республика Башкортостан, г.о. город Уфа, г. Уфа, ул. Флотская, д. 34А, помещ. 1
- Заявитель
- ООО "Компания ВиЦыАн"450018, Россия, Республика Башкортостан, г.о. город Уфа, г. Уфа, ул. Флотская, д. 34А, помещ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 31.03.12.140Матрасы медицинские
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1924 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Компания ВиЦыАн". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.09.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Матрацы противопролежневые по ТУ 9396-007-97965187-2013» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | РЗН 2014/1924 | Матрацы противопролежневые по ТУ 9396-007-97965187-2013 | Внесено изменение |
| 22.09.2014 | РЗН 2014/1924 | Матрацы противопролежневые по ТУ 9396-007-97965187-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Матрац противопролежневый по ТУ 9396-007-97965187 - 2013». 1. «Полиуретановый стандартный профильный - ВиЦыАн-М ПП-ВП-ТК1/1-01» в составе: |
| 02 | «Матрац противопролежневый по ТУ 9396-007-97965187 - 2013». 2. Полиуретановый стандартный профильный - ВиЦыАн-М ПП-ВП-ТК12-01» в составе: |
| 03 | «Матрац противопролежневый по ТУ 9396-007-97965187 - 2013». 3. «Полиуретановый стандартный профильный - ВиЦыАн-М ПП-ВП-ТК1/1-02» в составе: |
| 04 | «Матрац противопролежневый по ТУ 9396-007-97965187 - 2013». 4. «Полиуретановый стандартный профильный - ВиЦыАн-МПП-ВП-ТК 12-02» в составе: |
| 05 | «Матрац противопролежневый по ТУ 9396-007-97965187 - 2013». 5. «Полиуретановый стандартный профильный - ВиЦыАн-М ПП-ВП-ТК1/1-03» в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1924»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Компания ВиЦыАн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.