Матрас противопролежневый медицинский «МЕТ» по ТУ 31.03.12-017-11459109-2021 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 31.03.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18143 выдано Росздравнадзором 26.08.2022 на медицинское изделие «Матрас противопролежневый медицинский «МЕТ» по ТУ 31.03.12-017-11459109-2021 с принадлежностями» производства ООО "МЕТ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929210
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2022
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕТ"108811, Россия, Москва, п. Московский, км 22-й (Киевское ш.), двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
- Заявитель
- ООО "МЕТ"108811, Россия, Москва, п. Московский, км 22-й (Киевское ш.), двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 31.03.12.140Матрасы медицинские
Назначение изделия
предназначен для предотвращения образования пролежней и застоя кровотока в мягких тканях пожилых обездвиженных пациентов, пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким уровнем жира в организме. Для полностью обездвиженных пациентов изделие без участия ухаживающего персонала не может самостоятельно гарантировать противопролежневый эффект.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.08.2022 | РЗН 2022/18143 | Матрас противопролежневый медицинский «МЕТ» по ТУ 31.03.12-017-11459109-2021 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 63
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Матрас противопролежневый медицинский "МЕТ" по ТУ 31.03.12-017-11459109-2021 с принадлежностями LXIII. Матрас медицинский противопролежневый многослойный МЕТ NP- 900 в составе: |
| 02 | Матрас противопролежневый медицинский "МЕТ" по ТУ 31.03.12-017-11459109-2021 с принадлежностями LXII. Матрас медицинский противопролежневый многослойный МЕТ 4SL в составе: |
| 03 | Матрас противопролежневый медицинский "МЕТ" по ТУ 31.03.12-017-11459109-2021 с принадлежностями LXI. Матрас медицинский противопролежневый многослойный МЕТ NP 800, в составе: |
| 04 | Матрас противопролежневый медицинский "МЕТ" по ТУ 31.03.12-017-11459109-2021 с принадлежностями LX. Матрас медицинский противопролежневый многослойный МЕТ NP 700, в составе: |
| 05 | Матрас противопролежневый медицинский "МЕТ" по ТУ 31.03.12-017-11459109-2021 с принадлежностями LIX. Матрас медицинский противопролежневый многослойный МЕТ NP 600 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18143»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.