Бандаж на шейный отдел позвоночника БН6-53 по ТУ 9396-001-88419706-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04605 выдано Росздравнадзором 01.04.2009 на медицинское изделие «Бандаж на шейный отдел позвоночника БН6-53 по ТУ 9396-001-88419706-2008» производства ООО "ТРЕЛАКС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930670
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2009
- Дата внесения изменений
- 27.06.2022
- Период действия версии
- с 27.06.2022 до 05.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРЕЛАКС"125239, Россия, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, эт. 5, помещ. I, ком. 1
- Заявитель
- ООО "ТРЕЛАКС"125239, Россия, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, эт. 5, помещ. I, ком. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04605 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ТРЕЛАКС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.04.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Бандаж на шейный отдел позвоночника БН6-53 по ТУ 9396-001-88419706-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.06.2024 | ФСР 2009/04605 | Бандаж на шейный отдел позвоночника БН6-53 по ТУ 9396-001-88419706-2008 | Действует |
| 01.04.2009 | ФСР 2009/04605 | Бандаж на шейный отдел позвоночника БН6-53 по ТУ 9396-001-88419706-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандаж на шейный отдел позвоночника БН6-53 по ТУ 9396-001-88419706-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04605»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРЕЛАКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04605?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.