zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/6593

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) OTW Fortrex

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6593 выдано Росздравнадзором 20.12.2017 на медицинское изделие «Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) OTW Fortrex» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918070
Дата первичной регистрации
20.12.2017
Период действия версии
с 20.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6593 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) OTW Fortrex» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 96

№Название
01Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) OTW Fortrex 1. Номинальный диаметр баллона 4 мм; номинальная длина баллона 20 мм; рабочая длина катетера 40 см.
02Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) OTW Fortrex 2. Номинальный диаметр баллона 5 мм; номинальная длина баллона 20 мм; рабочая длина катетера 40 см.
03Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) OTW Fortrex 3. Номинальный диаметр баллона 6 мм; номинальная длина баллона 20 мм; рабочая длина катетера 40 см.
04Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) OTW Fortrex 4. Номинальный диаметр баллона 7 мм; номинальная длина баллона 20 мм; рабочая длина катетера 40 см.
05Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) OTW Fortrex 5. Номинальный диаметр баллона 8 мм; номинальная длина баллона 20 мм; рабочая длина катетера 40 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6593»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6593?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.