zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13348

Наборы катетера сосудистого доступа MAHURKAR однократного применения

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13348 выдано Росздравнадзором 02.02.2021 на медицинское изделие «Наборы катетера сосудистого доступа MAHURKAR однократного применения» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925630
Дата первичной регистрации
02.02.2021
Период действия версии
с 02.02.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13348 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.02.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы катетера сосудистого доступа MAHURKAR однократного применения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 47

№Название
011. Набор двухпросветного катетера 8 Fr/Ch (2.7 мм) x 9 см для кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR, прямые удлинительные трубки, в составе:
022. Набор двухпросветного катетера 8 Fr/Ch (2.7 мм) x 12 см для кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR, прямые удлинительные трубки, в составе:
033. Набор двухпросветного катетера 8 Fr/Ch (2.7 мм) x 15 см для кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR, прямые удлинительные трубки, в составе:
044. Набор двухпросветного катетера 10 Fr/Ch (3.3 мм) x 15 см для кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR, прямые удлинительные трубки, в составе:
055. Набор катетера 12 Fr/Ch (4.0 мм) x 24 см высокого давления для кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR с тремя просветами, изогнутые удлинительные трубки, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13348»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13348?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.