Комплекты катетеров для сосудистого доступа
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9360 выдано Росздравнадзором 12.12.2019 на медицинское изделие «Комплекты катетеров для сосудистого доступа» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926513
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2019
- Дата внесения изменений
- 12.08.2020
- Период действия версии
- с 12.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9360 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.12.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекты катетеров для сосудистого доступа» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2019 | РЗН 2019/9360 | Комплекты катетеров для сосудистого доступа | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник |
| 02 | Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник |
| 03 | Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник |
| 04 | Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник |
| 05 | Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 44 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9360»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9360?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.