Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12800 на медицинское изделие «Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями» производства "Синтез ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929593
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2012
- Дата внесения изменений
- 04.05.2022
- Период действия версии
- с 04.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синтез ГмбХ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2022 | ФСЗ 2012/12800 | Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями | Действует |
| 21.09.2012 | ФСЗ 2012/12800 | Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12800»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синтез ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12800?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.