Имплантоводы стоматологические с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11432 на медицинское изделие «Имплантоводы стоматологические с принадлежностями» производства JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.») выдано Росздравнадзором 28 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933804
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2020
- Дата внесения изменений
- 02.03.2026
- Период действия версии
- с 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.»)Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81.270-200, Curitiba, PR, Brazil
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
Назначение изделия
Предназначены для установки дентальных имплантатов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | РЗН 2020/11432 | Имплантоводы стоматологические с принадлежностями | Действует |
| 02.10.2023 | РЗН 2020/11432 | Имплантоводы стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.06.2023 | РЗН 2020/11432 | Имплантоводы стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.07.2020 | РЗН 2020/11432 | Имплантоводы стоматологические в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаводы стоматологические, вариант исполнения: 16. Имплантовод Facility для направленной хирургии для углового наконечника. |
| 02 | Имплантаводы стоматологические, вариант исполнения: 15. Имплантовод СМ для направленной хирургии для углового наконечника. |
| 03 | Имплантаводы стоматологические, вариант исполнения: Имплантаводы стоматологические, вариант исполнения: 14. Имплантовод СМ узкий для направленной хирургии для углового наконечника. |
| 04 | Имплантаводы стоматологические, вариант исполнения: 13. Имплантовод СМ для углового наконечника. |
| 05 | Имплантаводы стоматологические, вариант исполнения: 12. Имплантовод СМ длинный для динамометрического ключа. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11432»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.