Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5117 выдано Росздравнадзором 07.12.2016 на медицинское изделие «Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные» производства "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928613
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2016
- Дата внесения изменений
- 28.03.2025
- Период действия версии
- с 28.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5117 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.12.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2021 | РЗН 2016/5117 | Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные | Внесено изменение |
| 07.12.2016 | РЗН 2016/5117 | Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные. 1. Электроды биполярные Microdome для использования в процедурах минимального доступа, для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным. |
| 02 | Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные. 2. Электроды биполярные Arthec, с кабелем биполярным и адаптером биполярным. |
| 03 | Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные. 3. Электроды биполярные для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным. |
| 04 | Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные. 4. Электроды биполярные SLIMLINE для использования в процедурах минимального доступа, с кабелем биполярным и адаптером биполярным. |
| 05 | Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные. 5. Электроды биполярные сшивающие (stitch) для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5117»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5117?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.