Наборы инструментов для эндопротезирования коленного сустава
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04946171 выдано Росздравнадзором 30.04.2026 на медицинское изделие «Наборы инструментов для эндопротезирования коленного сустава» производства «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04946171
- Дата первичной регистрации
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.)Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
Назначение изделия
Наборы инструментов для эндопротезирования коленного сустава используются для установки коленных имплантатов во время клинической ортопедической хирургии в медицинских учреждениях
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов MK для установки компонентов CR (большие размеры) |
| 02 | Набор инструментов MK для установки компонентов CR (малые размеры) |
| 03 | Набор инструментов MK для установки компонентов CR (общий) |
| 04 | Набор инструментов MK для установки компонентов PS (большие размеры) |
| 05 | Набор инструментов MK для установки компонентов PS (малые размеры) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04946171»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04946171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.