Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09096 на медицинское изделие «Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010» производства ООО "Остеосинтез" выдано Росздравнадзором 1 ноября 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138199
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2005
- Дата внесения изменений
- 24.01.2022
- Период действия версии
- с 24.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Остеосинтез"152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
- Заявитель
- ООО "Остеосинтез"152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.03.2013 | ФСР 2010/09096 | Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010 | Внесено изменение |
| 24.01.2022 | ФСР 2010/09096 | Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010 | Действует |
| 01.11.2005 | ФС 022б2005/2443-05 | Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией | Внесено изменение |
| 27.10.2010 | ФСР 2010/09096 | Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010 в составе (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | блок фиксации спиц |
| 02 | фиксатор винта Шанца |
| 03 | зажим винта Шанца |
| 04 | отвертка цанговая |
| 05 | шило |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09096»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Остеосинтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.