Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2346 выдано Росздравнадзором 01.02.2005 на медицинское изделие «Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями» производства "Медтроник Ксомед Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.02.2005
- Дата внесения изменений
- 28.03.2022
- Период действия версии
- с 28.03.2022 до 09.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Ксомед Инк."США, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943310Инструменты однолезвийные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2346 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Ксомед Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.02.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Действует |
| 28.10.2024 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.03.2023 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.05.2021 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.02.2015 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.02.2005 | ФС № 2005/150 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Прямые лезвия для микродебридера. |
| 02 | 10. Карбидные боры, |
| 03 | 2. Изогнутые лезвия для микродебридера. |
| 04 | 3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера |
| 05 | 4. Прямые режущие боры: круглые, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2346»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Ксомед Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2346?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.