Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2408 выдано Росздравнадзором 31.07.2015 на медицинское изделие «Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями» производства "Медтроник Ксомед Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921229
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2015
- Дата внесения изменений
- 08.04.2019
- Период действия версии
- с 08.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Ксомед Инк."США, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
- Заявитель
- ООО "СТС"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
- Представитель в РФ
- ООО "СТС"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2408 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Ксомед Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.07.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.07.2015 | РЗН 2015/2408 | Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Слуховой аппарат костной проводимости Alpha, варианты исполнения: 1. Alpha (S) |
| 02 | Слуховой аппарат костной проводимости Alpha, варианты исполнения: 2. Alpha (M) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2408»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Ксомед Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2408?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.