Лезвия Zyoptix XP к микрокератому Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06750 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Лезвия Zyoptix XP к микрокератому Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения» производства "Технолас Перфект Вижн ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927054
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.02.2021
- Период действия версии
- с 01.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Технолас Перфект Вижн ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1 + 3, 80992 München, Germany
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943310Инструменты однолезвийные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06750 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Технолас Перфект Вижн ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лезвия Zyoptix XP к микрокератому Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2010 | ФСЗ 2010/06750 | Лезвия Zyoptix XP к микрокератому Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лезвия Zyoptix XP к микрокератому Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06750»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Технолас Перфект Вижн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06750?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.