Скальпели одноразовые с ручками полимерными, стерильные «Медикон» по ТУ 9433-003-18131435-2002
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08487 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Скальпели одноразовые с ручками полимерными, стерильные «Медикон» по ТУ 9433-003-18131435-2002» производства ЗАО "МЕДИКОН ЛТД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930825
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.08.2022
- Период действия версии
- с 19.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "МЕДИКОН ЛТД"105037, Россия, Москва, ул. 1-я Прядильная, д. 12, стр. 1
- Заявитель
- ЗАО "МЕДИКОН ЛТД"105037, Россия, Москва, ул. 1-я Прядильная, д. 12, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943310Инструменты однолезвийные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08487 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "МЕДИКОН ЛТД". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Скальпели одноразовые с ручками полимерными, стерильные «Медикон» по ТУ 9433-003-18131435-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2019 | ФСР 2010/08487 | Скальпели одноразовые с ручками полимерными, стерильные «Медикон» по ТУ 9433-003-18131435-2002 | Внесено изменение |
| 02.08.2010 | ФСР 2010/08487 | Скальпели одноразовые с ручками полимерными, стерильные «Медикон» по ТУ 9433-003-18131435-2002 в следующих исполнениях: брюшистый №№ 10,15,20,21,22; остроконечный №№ 11,23,24; серповидный №12. | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скальпели одноразовые с ручками полимерными, стерильные "Медикон" по ТУ 9433-003-18131435-2002: - брюшистый № 10; |
| 02 | Скальпели одноразовые с ручками полимерными, стерильные "Медикон" по ТУ 9433-003-18131435-2002: - брюшистый № 15; |
| 03 | Скальпели одноразовые с ручками полимерными, стерильные "Медикон" по ТУ 9433-003-18131435-2002: - брюшистый № 20; |
| 04 | Скальпели одноразовые с ручками полимерными, стерильные "Медикон" по ТУ 9433-003-18131435-2002: - брюшистый № 21; |
| 05 | Скальпели одноразовые с ручками полимерными, стерильные "Медикон" по ТУ 9433-003-18131435-2002: - брюшистый № 22; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08487»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "МЕДИКОН ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08487?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.