Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2346 на медицинское изделие «Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями» производства "Медтроник Навигейшн Инк", США (Medtronic Navigation, Inc., USA) выдано Росздравнадзором 1 февраля 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941600
- Дата первичной регистрации
- 01.02.2005
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Навигейшн Инк", США (Medtronic Navigation, Inc., USA)826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Применяется для рассечения твердых тканей, костей и мягких тканей во время хирургических операций
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Действует |
| 28.10.2024 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.03.2023 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.03.2022 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.05.2021 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.02.2015 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.02.2005 | ФС № 2005/150 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями: 10. бур для трепанации |
| 02 | Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями: 10. бур-перфоратор |
| 03 | Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями: 10. бур-дрель |
| 04 | Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями: 10. бур-нож с алмазным напылением |
| 05 | Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями: 10. боры с алмазным напылением |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2346»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Навигейшн Инк", США (Medtronic Navigation, Inc., USA). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2346?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.