Скальпели для сосудистой хирургии «МАНИ»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12221 на медицинское изделие «Скальпели для сосудистой хирургии «МАНИ»» производства МАНИ Инк. выдано Росздравнадзором 24 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922072
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2012
- Дата внесения изменений
- 17.09.2019
- Период действия версии
- с 17.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МАНИ Инк.Япония, Дальнее зарубежье, MANI Inc., 8-3 Kiyohara Industrial Park Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan
- Заявитель
- ЗАО НПП "МЕДИНЖ"440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
- Представитель в РФ
- ЗАО НПП "МЕДИНЖ"440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943310Инструменты однолезвийные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2019 | ФСЗ 2012/12221 | Скальпели для сосудистой хирургии «МАНИ» | Действует |
| 24.05.2012 | ФСЗ 2012/12221 | Скальпели для сосудистой хирургии «МАНИ» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лезвие скальпеля с держателем, стерильное, VKE 100. |
| 02 | Лезвие скальпеля с держателем, стерильное, VKE 101. |
| 03 | Лезвие скальпеля с держателем, стерильное, VKE 500. |
| 04 | Ручка скальпеля, нестерильная, VKEH 175-0. |
| 05 | Ручка скальпеля, нестерильная, VKEH 175-10. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12221»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МАНИ Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.