Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2346 на медицинское изделие «Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями» производства "Медтроник Ксомед, Инк" выдано Росздравнадзором 1 февраля 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.02.2005
- Дата внесения изменений
- 17.05.2021
- Период действия версии
- с 17.05.2021 до 28.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Ксомед, Инк"США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Dr.North, Jacksonville, FL 32216, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943310Инструменты однолезвийные
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Действует |
| 28.10.2024 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.03.2023 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.03.2022 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.05.2021 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.02.2015 | РЗН 2015/2346 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.02.2005 | ФС № 2005/150 | Инструменты к дрелям хирургическим «XPS 3000» и «Микро» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Прямые лезвия для микродебридера. |
| 02 | 10. Карбидные боры, |
| 03 | 2. Изогнутые лезвия для микродебридера. |
| 04 | 3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера |
| 05 | 4. Прямые режущие боры: круглые, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2346»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Ксомед, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2346?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.