Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1190 выдано Росздравнадзором 25.09.2013 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "Интер-Мед Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928783
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2013
- Дата внесения изменений
- 30.12.2021
- Период действия версии
- с 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интер-Мед Инк."США, Inter-Med Inc., 2200 South St. Racine, WI 53404, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Inter-Med Inc., 2200 South St. Racine, WI 53404, USA
- Заявитель
- ООО "Дента Рей"125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, этаж 3, помещ. XIII, к. 10, офис 31
- Представитель в РФ
- ООО "Дента Рей"125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, этаж 3, помещ. XIII, к. 10, офис 31
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1190 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интер-Мед Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.09.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.09.2013 | РЗН 2013/1190 | Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор Surpass Kit: |
| 02 | Набор Surpass Refill Kit: |
| 03 | Набор Simplicity Kit with Microbrush Tips and Ultrabrush Tips: |
| 04 | Набор Simplicity Refill Bottles Set: |
| 05 | Набор Interface Kit: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1190»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интер-Мед Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1190?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.