Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1190 выдано Росздравнадзором 25.09.2013 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "Апекс Дентал Материалс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2013
- Период действия версии
- с 25.09.2013 до 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Апекс Дентал Материалс, Инк."США, Дальнее зарубежье, "Apex Dental Materials, Inc", 330 Telser Road, Lake Zurich, IL 60047, USA
- Заявитель
- ООО "Дента Рей"125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, этаж 3, помещ. XIII, к. 10, офис 31
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1190 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Апекс Дентал Материалс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.09.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2021 | РЗН 2013/1190 | Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор Surpass Kit: |
| 02 | Набор Surpass Refill Kit: |
| 03 | Набор Simplicity Kit with Microbrush Tips and Ultrabrush Tips: |
| 04 | Набор Simplicity Refill Bottles Set: |
| 05 | Набор Interface Kit: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1190»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апекс Дентал Материалс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1190?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.