Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18084 выдано Росздравнадзором 23.08.2022 на медицинское изделие «Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928662
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2022
- Период действия версии
- с 23.08.2022 до 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18084 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.08.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2022/18084 | Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN | Действует |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 1. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 2 Fr, 40 см, объем баллона 0,05 мл. |
| 02 | Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 2. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 2 Fr, 60 см, объем баллона 0,05 мл. |
| 03 | Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 3. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 2 Fr, 80 см, объем баллона 0,05 мл. |
| 04 | Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 4. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 3 Fr, 40 см, объем баллона 0,2 мл. |
| 05 | Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN варианты исполения: 5. Катетер для эмболэктомии однопросветный, тип Фогарти, 3 Fr, 60 см, объем баллона 0,2 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18084»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18084?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.