Номер РУ РЗН 2015/2567

Тест-панель гепатобилиарная (9 параметров) для анализатора биохимического SAMSUNG LABGEO PT10

ДействуетКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2567 выдано Росздравнадзором 10.04.2015 на медицинское изделие «Тест-панель гепатобилиарная (9 параметров) для анализатора биохимического SAMSUNG LABGEO PT10» производства "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915700
Дата первичной регистрации
10.04.2015
Период действия версии
с 10.04.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."
Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ООО "Юнимед-Импэкс"
115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
Юр. адрес: 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
Представитель в РФ
ООО "Юнимед-Импэкс"
115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
Юр. адрес: 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2567 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.04.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест-панель гепатобилиарная (9 параметров) для анализатора биохимического SAMSUNG LABGEO PT10» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Тест-панель гепатобилиарная (9 параметров) для анализатора биохимического SAMSUNG LABGEO PT10

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2567»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.