Инструменты для остеосинтеза
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13409 выдано Росздравнадзором 21.12.2012 на медицинское изделие «Инструменты для остеосинтеза» производства "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925149
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2012
- Дата внесения изменений
- 07.12.2021
- Период действия версии
- с 07.12.2021 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13409 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для остеосинтеза» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2012/13409 | Инструменты для остеосинтеза | Действует |
| 04.12.2019 | ФСЗ 2012/13409 | Инструменты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 03.04.2017 | ФСЗ 2012/13409 | Инструменты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 07.08.2013 | ФСЗ 2012/13409 | Инструменты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 21.12.2012 | ФСЗ 2012/13409 | Инструменты вспомогательные для остеосинтеза (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ключ Т-образный динамических бедренных винтов, каталожный номер: 110.25.110. |
| 02 | 2. Ключ трещоточный 11 мм, каталожный номер: 02.00020.049. |
| 03 | 3. Крюк экстракционный: короткий, длинный для интрамедуллярных гвоздей , каталожные номера: 02.00020.072, 02.00020.079. |
| 04 | 4. Отвертка крестообразная, быстроразъемная, каталожные номера: 00-1147-049-00, 00-1147-045-00. |
| 05 | 5. Отвертка ограничивающая усилие: 4Нм 3.5 мм, 6 Нм 250 мм, каталожные номера: 02.00024.022, 02.00024.021. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13409»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13409?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.