Инструменты для остеосинтеза
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13409 на медицинское изделие «Инструменты для остеосинтеза» производства Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH выдано Росздравнадзором 21 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925149
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2012
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Switzerland Manufacturing GmbHSulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты предназначены для хирургического вмешательства при проведении операций в травматологии и ортопедии
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2012/13409 | Инструменты для остеосинтеза | Действует |
| 07.08.2013 | ФСЗ 2012/13409 | Инструменты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 07.12.2021 | ФСЗ 2012/13409 | Инструменты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 04.12.2019 | ФСЗ 2012/13409 | Инструменты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 03.04.2017 | ФСЗ 2012/13409 | Инструменты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 21.12.2012 | ФСЗ 2012/13409 | Инструменты вспомогательные для остеосинтеза (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 37. Толкатель, каталожные номера: 110.45.031, 110.51.210. |
| 02 | 36. Экстрактор винтов: большой, малый, каталожные номера: 00-1147-083-00, 00-1147-082-00. |
| 03 | 35. Штифт стыковочный, каталожный номер: 02.00002.001. |
| 04 | 34. Стилет 1.25 мм - 3.2 мм, каталожные номера: 00-1147-070-00, 00-1147-071-00, 00-1147-072-00, 00-1147-073-00. |
| 05 | 33. Втулка: для сверления 1.9 мм - 5 мм, для сверления для опорного винта 4.3 мм, для спицы 1.25 мм - 3.2 мм, каталожные номера: 00-1147-010-00, 00-1147-011-00, 00-1147-012-00, 00-1147-013-00, 00-1147-005-00, 00-1147-006-00, 00-1147-007-00, 00-1147-009-00, 00-2490-081-43, 00-2490-063-10. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13409»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13409?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.