Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12660 на медицинское изделие «Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 20 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924945
- Дата первичной регистрации
- 20.08.2012
- Дата внесения изменений
- 18.10.2021
- Период действия версии
- с 18.10.2021 до 06.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2025 | ФСЗ 2012/12660 | Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями | Действует |
| 18.10.2021 | ФСЗ 2012/12660 | Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.01.2017 | ФСЗ 2012/12660 | Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.08.2012 | ФСЗ 2012/12660 | Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12660»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.