Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14537 на медицинское изделие «Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника» производства "Бауэрфайнд АГ" выдано Росздравнадзором 8 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926337
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2021
- Дата внесения изменений
- 25.10.2021
- Период действия версии
- с 25.10.2021 до 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бауэрфайнд АГ"Германия, Bauerfeind AG, Triebeser Straße 16, 07937 Zeulenroda-Triebes, Germany
- Заявитель
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Представитель в РФ
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2021/14537 | Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника | Действует |
| 25.10.2021 | РЗН 2021/14537 | Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника | Внесено изменение |
| 08.06.2021 | РЗН 2021/14537 | Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14537»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауэрфайнд АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14537?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.