Компрессионный трикотаж на нижние и верхние конечности VenoTrain в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939670
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03058 на медицинское изделие «Компрессионный трикотаж на нижние и верхние конечности VenoTrain в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)» производства "Бауэрфайнд АГ" выдано Росздравнадзором 26 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911443
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2008
- Дата внесения изменений
- 25.05.2011
- Период действия версии
- с 25.05.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бауэрфайнд АГ"Германия, Bauerfeind AG, Triebeser Straße 16, 07937 Zeulenroda-Triebes, Germany
- Заявитель
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2011 | ФСЗ 2008/03058 | Компрессионный трикотаж на нижние и верхние конечности VenoTrain в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) | Действует |
| 26.11.2008 | ФСЗ 2008/03058 | Компрессионный трикотаж на нижние конечности VenoTrain® | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компрессионный трикотаж на нижние и верхние конечности VenoTrain в наборах и отдельных упаковках |
| 02 | I. Набор VenoTrain Soft S, варианты исполнения: 21280*1***4009; 2128002***4009; 2128001***4009; 21280*2***4009; 212804212242**; 21260*1***4009; 21260*2***4009; 212607212242**, в составе: |
| 03 | Изделие из трикотажа, в составе: гольфы с открытым носком ? 2 шт. или чулки с открытым носком ? 2 шт. 2. Glider ? специальное приспособление для легкого надевания изделия. |
| 04 | II. Набор VenoTrain ulcertec, варианты исполнения: 209800000202**; 209800100202**, в составе: |
| 05 | Чулок внешний 1 шт |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03058»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауэрфайнд АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03058?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.