Номер РУ ФСЗ 2008/03054

Изделия протезно-ортопедические (Ортезы) на пояснично-крестцовый отдел позвоночника (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 1ОКП: 939670

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03054 на медицинское изделие «Изделия протезно-ортопедические (Ортезы) на пояснично-крестцовый отдел позвоночника (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бауэрфайнд АГ" выдано Росздравнадзором 26 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910750
Дата первичной регистрации
26.11.2008
Дата внесения изменений
21.06.2011
Период действия версии
с 21.06.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бауэрфайнд АГ"
Германия, Bauerfeind AG, Triebeser Straße 16, 07937 Zeulenroda-Triebes, Germany
Заявитель
ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"
143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939670
Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)

История изменений 2

ДатаТипОписание
12.04.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.06.2011ФСЗ 2008/03054Изделия протезно-ортопедические (Ортезы) на пояснично-крестцовый отдел позвоночника (см. Приложение на 1 листе)Действует
26.11.2008ФСЗ 2008/03054Аппарат на пояснично-крестцовый отдел позвоночника (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 35

Название
011. DorsoTrain 1108455008100*;
02DorsoTrain 1108455008200*.
032. LordoLoc 1218500008000*.
043. LumboLoc 1218400308000*.
054. LumboLoc Forte 1218403008000*.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03054»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауэрфайнд АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03054?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.