Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.125
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14537 на медицинское изделие «Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника» производства "Бауэрфайнд АГ" выдано Росздравнадзором 8 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926337
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2021
- Период действия версии
- с 08.06.2021 до 25.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бауэрфайнд АГ"Германия, Bauerfeind AG, Triebeser Straße 16, 07937 Zeulenroda-Triebes, Germany
- Заявитель
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.125Корсеты, реклинаторы, обтураторы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2021/14537 | Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника | Действует |
| 25.10.2021 | РЗН 2021/14537 | Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника | Внесено изменение |
| 08.06.2021 | РЗН 2021/14537 | Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника 1. Ортез на шейный отдел позвоночника (головодержатель): Арт. 1936, 1937, |
| 02 | Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника 2. Ортез на грудо-поясничный отдел (корсет): Арт.1801,1802, 1812, 1822, 1823, 1838, |
| 03 | Изделие ортопедическое на шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника 3. Ортез на пояснично-крестцовый отдел позвоночника (корсет): Арт. 1803, 1804, 1805, 1806, 1807, 1808, 1809, 1810, 1811, 1813, 1814, 1815, 1816, 1817, 1818, 1819, 1820, 1821, 1824, 1825, 1826, 1827, 1828, 1829, 1830, 1831, 1832, 1833, 1834,1835, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14537»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауэрфайнд АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14537?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.