Перчатки хирургические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 251465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06178 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Перчатки хирургические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью» производства International Medical Products LLC. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.02.2010
- Период действия версии
- с 02.02.2010 до 29.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- International Medical Products LLCInternational Medical Products LLC, 1023, 15th Street NW, Suite 401, Washington DC, District of Colu
- Заявитель
- "Интернэшнл Медикал Продактс"США,Китай
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 251465Изделия из латексов и клеев
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06178 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — International Medical Products LLC. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Перчатки хирургические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 31.12.2020 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.09.2021 | ФСЗ 2010/06178 | Перчатки хирургические | Действует |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | стерильные, опудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Comfort; - |
| 02 | стерильные, опудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Tex; - |
| 03 | стерильные, опудренные, гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMP; - |
| 04 | стерильные, неопудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Tex PF; - |
| 05 | стерильные, опудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Obstetrics; - |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06178»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан International Medical Products LLC. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.