Закрытый источник гамма-излучения на основе изотопа кобальт-60 типа Co0.А86 в контейнере типа TV Т 110 для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 945230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09046 на медицинское изделие «Закрытый источник гамма-излучения на основе изотопа кобальт-60 типа Co0.А86 в контейнере типа TV Т 110 для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR (см. Приложение на 1 листе)» производства "Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ" выдано Росздравнадзором 5 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2011
- Период действия версии
- с 05.04.2011 до 01.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ"Германия, Robert Rössle-Straße 10, 13125 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rössle-Straße 10, 13125 Berlin, Germany
- Заявитель
- ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23Юр. адрес: 141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.07.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 27.11.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.2021 | ФСЗ 2011/09046 | Закрытый источник гамма-излучения на основе изотопа кобальт-60 типа Co0.А86 в контейнере типа TV Т 110 для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR | Действует |
| 05.04.2011 | ФСЗ 2011/09046 | Закрытый источник гамма-излучения на основе изотопа кобальт-60 типа Co0.А86 в контейнере типа TV Т 110 для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Закрытый источник гамма-излучения на основе изотопа кобальт-60 типа Co0.А86 в контейнере типа TV Т 110 для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09046»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09046?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.